経口ウルソデオキシコール酸市場 地域分析、需要分析および競争見通し 2025–2032

 

世界の経口ウルソデオキシコール酸（UDCA）市場は、2024年に18億1,900万米ドルと評価され、2031年までに40億600万米ドルに達すると予測されています。予測期間中の年平均成長率（CAGR）は**12.2%**と見込まれ、肝胆道疾患に対するUDCA治療薬の需要拡大を示しています。

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ウルソデオキシコール酸（Ursodeoxycholic Acid：UDCA）は、自然に存在する胆汁酸の一種であり、コレステロール胆石の溶解および慢性胆汁うっ滞性肝疾患の治療に臨床的に使用されています。化学的には「3α,7β-ジヒドロキシ-5β-コレスタン-24-オイック酸」として知られ、胆汁組成を変化させコレステロール飽和度を低下させるとともに、有害な胆汁酸から肝細胞を保護します。作用機序としては胆汁流出の促進（胆汁分泌促進作用）、抗アポトーシス作用および免疫調節作用が挙げられます。

市場拡大の主因は、**原発性胆汁性胆管炎（PBC）の増加（北米では人口10万人あたり約40人が罹患）および非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）**への適応拡大です。NAFLDは世界人口の約25%に影響を与えるとされ、今後も増加傾向にあります。ジェネリック製品の増加による価格圧力が課題ではあるものの、特許保護された製剤や併用療法の開発が成長機会を生み出しています。主要メーカーは、代謝性肝疾患など治療選択肢が限られている領域において、UDCAの新たな適応拡大を目指した臨床試験に投資しています。

市場ダイナミクス

市場ドライバー

肝臓および胆嚢疾患の増加が市場拡大を促進

世界的に肝臓および胆嚢疾患の発症率が上昇しており、これが経口ウルソデオキシコール酸（UDCA）市場の拡大を支える主要要因となっています。UDCAは、コレステロール胆石の溶解や慢性肝疾患（特にPBCおよびNAFLD）の管理に不可欠な胆汁酸であり、現代の高脂肪食や運動不足のライフスタイルが疾患増加の背景にあります。

たとえば、NAFLDは世界の成人の約25%に影響し、2030年までに33%へ上昇する可能性があります。この流行は、UDCAの需要増加とともに、長期的治療における安全性と忍容性の高さが評価される要因にもなっています。また、診断技術の進歩により、肝疾患の早期発見が進んでおり、UDCA治療を求める患者層が拡大しています。

さらに、高齢化の進展も重要な市場推進要因です。高齢者は胆石や肝機能障害のリスクが高く、特に北米や欧州では、予防および治療目的でUDCAを用いるケースが増加しています。これらの要因が重なり、市場規模は2031年までに40億600万米ドルに達すると見込まれています。

薬剤製剤の進歩と併用療法の開発が市場成長を後押し

経口UDCA市場では、製剤改良と併用療法の開発が進み、有効性と服薬アドヒアランスの向上につながっています。従来のUDCA製剤に代わり、徐放性カプセルや併用製剤が登場し、投与回数や副作用の軽減が実現されています。慢性疾患であるPBCの治療において、安定した胆汁酸調整が求められるため、これらの新製剤は臨床上の利便性を大きく高めています。

2022年には主要市場でジェネリックUDCA製剤が承認され、世界的に販売量が15%増加しました。こうした改良は、旧製剤の課題を解決するとともに、患者中心の治療ニーズに対応するものであり、今後の市場成長をさらに促進します。

セグメント分析

タイプ別:

  • タブレット（Tablet）

  • カプセル（Capsule）

カプセルセグメントが市場をリードしており、苦味をマスクし飲みやすい形状により、慢性疾患の長期服薬における患者順守率を高めています。タブレットはコスト効率と安定性に優れるものの、近年はコーティング技術の向上により服用性が改善されています。

アプリケーション別:

  • 胆石（Gallstones）

  • 肝疾患（Liver Disease）

  • 胃腸障害（Stomach Trouble）

  • その他（Other）

中でも肝疾患セグメントが最大シェアを占め、PBCやNAFLDなどの慢性胆汁性疾患への適応が市場を牽引しています。胆石領域では非手術的溶解療法として、また胃腸障害では補助的治療として使用が進んでいます。

よくある質問（FAQ）

Q1. 現在の市場規模は？
→ 世界の経口ウルソデオキシコール酸市場は、2024年に18億1,900万米ドルで、2031年には40億600万米ドルに達する見込みです。

Q2. 主な企業は？
→ 主な企業には、Dr. Falk Pharma, Daewoong Pharmaceutical, Teva, Epic Pharma, Mitsubishi Tanabe Pharma, Lannett, Mylan, Bruschettini, Impax, Shanghai Pharma, Grindeks などがあります。

Q3. 成長の主要要因は？
→ 肝・胆疾患の増加、UDCAの有効治療薬としての採用拡大、製剤技術の進歩が主要な成長要因です。

Q4. どの地域が市場をリードしているか？
→ 欧州が市場を支配しており、アジア太平洋地域が最も急速に成長しています。

Q5. 新たな市場トレンドは？
→ 併用療法の開発、改良製剤の普及、肝疾患治療へのアクセス向上が注目されています。

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