膵酵素代替療法市場：地域分析、需要分析および競争見通し（2025〜2032年）

 世界の膵酵素代替療法（Pancreatic Enzyme Replacement Therapy：PERT）市場規模は2024年に96億9,000万米ドルと評価され、2025年には104億2,000万米ドル、2031年には160億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.7％です。

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膵酵素代替療法は、膵外分泌機能不全を補うために消化酵素を含む医薬品で構成されます。これらの製剤には、脂肪分解を助けるリパーゼ、タンパク質分解を行うプロテアーゼ、炭水化物を分解するアミラーゼなどが含まれます。膵機能が低下すると、食事からの栄養吸収が妨げられ吸収不良症候群を引き起こすため、PERTは栄養摂取を正常化する上で不可欠な治療法となっています。

市場成長の主な要因は、膵疾患や糖尿病関連合併症の増加です。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年時点で世界には5億3,700万人の糖尿病成人患者が存在し、2045年までに46％増加すると予測されています。現在、pH安定性に優れる腸溶性製剤が主流ですが、各社は生体利用率を高める次世代製剤の開発に注力しています。特にAbbVie Inc.やJanssen Global Servicesなどは、戦略的提携や新剤形の開発を通じてPERT製品群を拡充しています。

市場ダイナミクス

市場ドライバー

膵疾患の増加が市場拡大を後押し

膵酵素代替療法市場は、慢性膵炎や嚢胞性線維症（CF）など膵疾患の増加により堅調な成長を遂げています。慢性膵炎患者のうち、診断から10年以内に約30％が膵外分泌機能不全を発症するとされており、PERTを必要とする患者層が拡大しています。さらに、嚢胞性線維症患者はPERT処方の約90％を占めており、この疾患の85〜90％が膵不全を伴います。世界のCF患者数は年3〜4％のペースで増加しており、これが酵素製剤需要を押し上げています。加えて、膵がんや膵切除後患者の増加も市場拡大に寄与しています。

酵素製剤技術の進歩が採用率を高める

酵素製剤の技術革新はPERT市場の主要な成長要因です。腸溶性マイクロスフェア技術により酵素の有効性が大幅に向上し、新しい製剤では十二指腸での溶解率が90％以上に達しています。従来製剤の30〜70％という可変的な溶解率に比べ、大きな改善です。主要メーカーはpH感受性コーティングや標的放出機構を備えた次世代デリバリーシステムへの投資を拡大しており、生体利用率を最大40％向上させる製品も登場しています。これらの技術的進歩は治療効果を高めるだけでなく、投与回数を減らし、患者の服薬遵守率を改善する要因となっています。

セグメント分析

タイプ別

腸溶性コーティングセグメントが市場を主導 — 酵素保護と有効性の高さが要因
市場はタイプ別に以下のように分類されます：

  • 腸溶性コーティング（Enteric Coated）

  • 非腸溶性コーティング（Non-Enteric Coated）

用途別

病院セグメントが市場をリード — 高い患者処理能力と専門的治療ニーズが背景
市場は用途別に以下のように分類されます：

  • 病院（Hospitals）

  • 在宅医療（Homecare）

  • その他（Others）

主要企業

膵酵素代替療法市場の競争環境は、革新的技術と製品開発を推進するグローバル企業によって形成されています。これらの企業は、研究開発、提携戦略、製品ポートフォリオ拡充を通じて市場拡大を牽引しています。

Cigna, Shire Pharmaceuticals Limited, Sanofi, BioMarin, Alexion Pharmaceuticals, Inc., AbbVie Inc., Horizon Therapeutics plc, Janssen Global Services, LLC, Recordati Rare Diseases, Protalix Biotherapeutics, Amicus Therapeutics, Inc., Jasper Therapeutics, Inc.

これらの企業は、希少疾患向け酵素療法の研究開発、臨床試験拡充、製造体制強化を通じてグローバル市場での存在感を高めています。

よくある質問（FAQ）

Q1：現在の市場規模は？
→ 世界の膵酵素代替療法市場は2024年に96億9,000万米ドル、2031年には160億8,000万米ドルに達すると見込まれています。

Q2：主要企業は？
→ 主要企業には AbbVie Inc., Sanofi, Shire Pharmaceuticals Limited, BioMarin, Alexion Pharmaceuticals, Inc., Janssen Global Services, LLC などが含まれます。

Q3：主な成長ドライバーは？
→ 糖尿病や膵がんなどの慢性疾患の増加、吸収不良症候群に対する認識向上が主な推進要因です。

Q4：市場を支配する地域は？
→ 北米が市場をリードしており、アジア太平洋地域が最も高い成長率を示しています。

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