RNAi医薬品市場 地域別分析・需要分析および競争展望（2025-2032）

 世界のRNAi医薬品市場規模は2024年に914億9,000万米ドルと評価されました。市場は2025年に1,142億米ドルから2031年には3,810億3,000万米ドルへと拡大すると予測されており、予測期間中のCAGRは23.2%に達する見込みです。

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RNA干渉（RNAi）医薬品は、体内の自然な遺伝子サイレンシング機構を利用する画期的な治療薬クラスです。これらの薬剤は、siRNA（small interfering RNA）やmiRNA（microRNA）を用いて特定のmRNA分子を分解し、疾患原因となる遺伝子の発現を抑制します。この技術により、遺伝性疾患、ウイルス感染症、がんなどを分子レベルで精密に治療することが可能になります。

市場成長は、がんや心血管疾患など慢性疾患の増加、精密医療への投資拡大によって加速しています。COVID-19パンデミックはRNAiベースの抗ウイルス治療研究を後押ししました。特にナノキャリアやアプタマーを用いたドラッグデリバリー技術の進展は治療効果を大幅に高めています。主要企業の Alnylam, Novartis, Roche はRNAiポートフォリオ拡大を積極的に進めており、Alnylam のOnpattro®（patisiran）は2018年にFDAにより承認された初のRNAi治療薬となりました。

市場ダイナミクス

市場促進要因

慢性疾患の増加によるRNAi医薬品需要の拡大
世界では毎年1,900万件以上の新規がん症例が診断され、心血管疾患は依然として死因の首位を占めています。これらは世界全体の死亡の約70%を占めており、遺伝子レベルで治療可能な革新的治療薬が強く求められています。RNAi医薬品は特定の遺伝子を標的化できるため、副作用を抑えながら精密に腫瘍関連変異などを治療できる点で特に注目されています。

デリバリーシステムの技術革新が市場可能性を拡大
ナノ粒子デリバリー技術の進歩はRNAi治療における最大の課題を克服しました。脂質ナノ粒子（LNPs）やGalNAc（N-アセチルガラクトサミン）コンジュゲーション技術は、臨床応用で90%以上の送達効率を実現し、従来技術から大きな飛躍を遂げています。これにより低用量での有効性が可能となり、副作用やコスト削減に寄与しています。FDAによる承認事例が増加しており、臨床的・商業的な実用性が裏付けられています。

遺伝子医薬品への投資拡大
製薬企業はRNAiプラットフォームに積極的に投資しており、過去5年間で遺伝子医薬品分野への投資は年率30%以上の成長を記録しました。大手製薬会社によるRNAi専門企業の買収額は10億ドルを超えるケースも多く、パイプライン拡大と技術開発が加速しています。

市場制約

高い開発コストと価格圧力
RNAi治療薬の研究開発から承認までのコストは平均20億ドルを超え、市場参入障壁となっています。製造には特殊な設備が必要であり、コスト削減は限定的です。さらに、一部のRNAi医薬品は年間10万ドルを超える価格設定となり、償還や患者アクセスに課題を抱えています。

免疫応答およびオフターゲット効果による安全性リスク
RNAi医薬品は有望である一方で、体内での免疫活性化や標的外遺伝子への作用といったリスクが存在し、安全性確保が重要課題となっています。

セグメント分析

タイプ別

  • siRNA（がんや感染症治療における実績が豊富で市場をリード）

  • shRNA（持続的発現が可能で研究用途に強み）

  • その他

用途別

  • 病院（遺伝疾患や慢性疾患治療で採用拡大）

  • クリニック

  • その他（研究・診断など）

主な企業一覧

  • Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)

  • Novartis AG (Switzerland)

  • Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (U.S.)

  • Silence Therapeutics Plc (U.K.)

  • Ionis Pharmaceuticals Inc. (U.S.)

  • Merck & Co. Inc. (U.S.)

  • Sirnaomics Inc. (U.S.)

  • Roche Holding AG (Switzerland)

  • Moderna Inc. (U.S.)

市場トレンド

ドラッグデリバリー技術の進展が市場を牽引
siRNAやshRNAを活用するRNAi治療では、標的mRNAの分解による遺伝子発現抑制が鍵となります。脂質ナノ粒子やコンジュゲート型送達システムの革新により、安定性や細胞内取り込みが大幅に改善し、副作用を減らしながら治療効果を高めています。特にアプタマーを用いた標的送達やナノキャリア技術は、個別化医療を可能にする重要な要素となっています。

よくある質問（FAQ）

Q: 世界のRNAi医薬品市場の規模は？
A: 2024年に914億9,000万米ドル、2031年には3,810億3,000万米ドルに達する見込み。

Q: 主な市場企業は？
A: Alnylam, Novo Nordisk, Eli Lilly, Alexion, Novartis, Roche, Arrowhead Pharmaceuticals, CureVac, Dicerna Pharmaceuticals, Ionis Pharmaceuticals, Merck & Co., Moderna, Silence Therapeutics, Sirnaomics など。

Q: 成長ドライバーは？
A: がん・心血管疾患など慢性疾患の増加、RNAiデリバリー技術の進展、COVID-19後の需要拡大、ナノテクノロジー研究開発の進歩。

Q: どの地域が市場をリード？
A: 北米が市場を支配し、アジア太平洋地域が最も高い成長率を示す。

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